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Kategorien - 3) Premium Standard

3) Der Premium Standard
Hierbei handelt es sich um die umfangreichste und qualitativ hochwertigste Substanzcharakterisierung und Dokumentation.
Der Premium Standard ist ein volldokumentierter Primärstandard im RMF Format mit der derzeit weltweit umfangreichsten Komplett - Validierung. Dieses "Supplement Validation" zum RMF umfasst folgende Parameter:
- Festlegung zweier selektiver und unabhängiger Analysenverfahren
- Präzision zweier unabhängiger Analysenverfahren (6-fach Tests)
- Linearität beider Analysenverfahren im Bereich 50 - 150%
- Festlegung der Nachweis- und Bestimmungsgrenzen beider Verfahren
- Bestimmung der Robustheit beider Verfahren
durch Variation zweier Parameter.

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