Produkte
Verunreinigungen
Impurities
b) Simulation von Stressbedingungen zur
beschleunigten Darstellung der gesuchten Verunreinigung.
Mit Hilfe von Stabilitätsdaten oder eigenen Stabilitätsuntersuchungen
ist es möglich Bedingungen festzulegen unter
denen die gesuchte Komponente vermehrt auftritt. Phytochem® verfügt über
jahrelange Erfahrung und die notwendige
Ausstattung um gerade diese komplexen Reaktionsmechanismen gezielt zu simulieren.
Sowohl chemische als auch physikalische
Faktoren oftmals sogar eine Kombination
aus beiden sind für eine gezielte Darstellung ausschlaggebend.
Diese Verunreinigungen werden anschließend klassisch wie andere Referenzsubstanzen
gereinigt, charakterisiert und als
Primärstandards im RMF Format dokumentiert. Mit Verwendung dieser
Referenzsubstanzen konnten bislang alle
behördlichen Auflagen erfüllt werden. Die Darstellung ist in den meisten Fällen
kundenindividuell.
Wobei auch die Nachproduktion selbst nach Jahren sichergestellt werden kann.